Nouvelles 27 MAI 2019

WADA publie une version révisée du Standard international pour les laboratoires

L’Agence mondiale antidopage (AMA) annonce aujourd’hui la publication d’une version révisée du Standard international pour les laboratoires (SIL) [en anglais], qui a été approuvée par le Comité exécutif de l’AMA le 15 mai 2019 et entrera en vigueur le 1er novembre 2019. Le SIL est l’un des six Standards internationaux qui fonctionne en conjonction avec le Code mondial antidopage (Code) afin de créer une harmonisation parmi les organisations antidopage dans divers domaines techniques de la lutte contre le dopage.

Le but principal du SIL est d’établir les exigences requises pour les laboratoires qui souhaitent démontrer leur compétence technique, opérer dans un système de gestion de la qualité efficace, et assurer des résultats d’analyse valides ayant valeur de preuve. Le SIL inclut, entre autres, les exigences relatives à l'obtention et au maintien de l'accréditation d’un laboratoire par l'AMA, les standards opérationnels pour évaluer la performance des laboratoires et une description du processus d’accréditation.

Les modifications apportées à cette nouvelle version du SIL sont substantielles et comprennent notamment :

  1. Des modifications importantes et des mises à jour à la section 1 (Introduction) en ce qui concerne la description des standards de l’AMA pour les différents laboratoires;
  2. Une révision de la section des définitions du SIL pour y inclure de nouveaux termes de métrologie et de validation de méthodes;
  3. Des modifications importantes et des mises à jour dans la section 4 (Processus et conditions d’accréditation par l’AMA) concernant, par exemple, les différentes étapes à remplir par le laboratoire pendant le processus d’accréditation, l’indépendance du laboratoire, le processus disciplinaire et les conséquences de la suspension ou la révocation de l’accréditation d’un laboratoire, ainsi que les critères pour l’approbation d’un laboratoire pour des analyses de sang dans le cadre du Passeport biologique de l’athlète (PBA);
  4. Une nouvelle section 5 (Analyse d’échantillons), dans laquelle les anciennes sections 5 (Analyse dans l’urine) et 6 (Analyse dans le sang) ont été fusionnées. La structure de cette nouvelle section 5 suit la norme ISO/CEI 17025:2017 nouvellement approuvée, et inclut des mises à jour importantes à propos de la conservation d’échantillons et des réanalyses, des exigences requises pour la validation de méthodes et autres.
  5. Des mises à jour de l’annexe A, dans laquelle le Système d’évaluation externe de la qualité (EQAS) de l’AMA a été scindée en deux nouvelles sections : Section 6 (Programme EQAS) et section 7 (Évaluation de la performance des laboratoires), et les exigences requises ont été revues en profondeur; et
  6. L’ajout d’une nouvelle annexe B (Règlement procédural du Comité disciplinaire du SIL) alors que la version révisée du Code d’éthique a été conservée en tant qu’annexe A.

Une première version révisée préliminaire du Standard international pour les laboratoires (SIL) a été distribuée à tous les laboratoires accrédités par l’AMA du 2 mars au 30 avril 2018. Une deuxième phase de consultation de tous les partenaires de l'AMA s’est tenue du 14 juillet au 14 septembre 2018 et, à la demande du Comité exécutif de l'AMA lors de sa réunion de novembre 2018 à Bakou, en Azerbaïdjan, une phase supplémentaire de consultation a été menée auprès des partenaires de l’AMA du 10 décembre 2018 au 4 mars 2019. Les commentaires reçus ont été soigneusement examinés et les modifications pertinentes ont été intégrées à la version 10.0 du SIL 2019 approuvée par le Comité exécutif de l'AMA.

La version 10.0 du SIL 2019 reflète les efforts constants déployés pour améliorer et harmoniser les règles et activités antidopage liées aux laboratoires au niveau mondial. Le SIL pourrait faire l’objet d’une nouvelle révision en 2020 afin d’être en ligne avec le Code 2021. Le Code et les Standards font actuellement l’objet d’un processus de révision dont le point culminant sera leur approbation lors de la prochaine Conférence mondiale sur le dopage dans le sport de l’AMA, qui aura lieu à Katowice, en Pologne, en novembre 2019. Les versions 2021 du Code et des Standards entreront ensuite en vigueur le 1er janvier 2021.

Pour plus d’information ou toute question sur la version révisée du SIL, nous vous invitons à contacter le service Science de l’AMA à l’adresse : science@wada-ama.org.