1 Octobre 2020

L’AMA publie le Standard international pour les laboratoires 2021

L’Agence mondiale antidopage (AMA) publie aujourd’hui le Standard international pour les laboratoires 2021 (version 11.0), qui a été approuvé par le Comité exécutif de l’AMA au cours de sa réunion des 14 et 15 septembre 2020 et qui prendra effet le 1er janvier 2021. La version française sera publiée dans les prochaines semaines.

Le SIL vise principalement à énoncer les exigences applicables aux laboratoires antidopage afin qu’ils disposent des compétences techniques voulues, aient en place un système efficace de gestion de la qualité et soient en mesure de produire des résultats forensiques valides. Il définit, entre autres, les conditions d’obtention et de renouvellement de l’accréditation de l’AMA pour les laboratoires, précise les exigences qui régissent leur fonctionnement et décrit le processus d’accréditation de l’AMA.

À l’instar du Code mondial antidopage 2021 (le Code) et des autres Standards internationaux qui entreront en vigueur le 1er janvier 2021, le SIL a suivi un vaste processus de consultation des partenaires. Alors que le Code et la majorité des autres Standards ont été approuvés respectivement par le Conseil de fondation et le Comité exécutif de l’AMA durant la Conférence mondiale sur le dopage dans le sport tenue en novembre 2019, le SIL a emprunté une autre voie.

Ainsi que l’AMA l’a communiqué en novembre 2019, la version révisée 10.0 du SIL, qui a été revue pour que le document intègre un certain nombre de changements pertinents et soit mis à jour conformément à de nouveaux développements techniques, scientifiques et réglementaires, a été approuvée par le Comité exécutif de l’AMA en mai 2019 et est entrée en vigueur le 1er novembre 2019. La présente version 11.0 du SIL a ensuite été développée pour assurer une cohérence avec le Code et les autres Standards 2021. La version 11.0 a fait l’objet d’une consultation publique entre le 10 décembre 2019 et le 4 mars 2020 et, à la lumière des commentaires reçus, a été finalisée par le groupe de travail sur le SIL, puis approuvée par le Comité exécutif de l’AMA. Elle reflète l’objectif de l’Agence et de ses partenaires de constamment améliorer et harmoniser les règles et les activités antidopage concernant les laboratoires.

Les modifications incluses dans la version 11.0, comparativement au SIL 2019 version 10.0 actuellement en vigueur incluent notamment :

  1. La suppression des notes de bas de page et leur intégration dans le corps du texte sous forme de commentaires;
  2. La réorganisation de certains articles pour faciliter la lecture et reprendre la structure standard et le cheminement des échantillons de laboratoire selon la nouvelle norme ISO/IEC 17025 (par exemple, conservation des échantillons à la fin du processus d’analyse);
  3. La révision de la section présentant les termes et définitions pour y inclure les définitions du nouveau Code 2021, du nouveau SIL et du Standard international pour la gestion des résultats;
  4. Un remaniement important de la section 4 (conditions d’accréditation des laboratoires), et notamment des éléments suivants : laboratoires candidats et en phase probatoire, flexibilité de la portée d’accréditation, indépendance du laboratoire, procédure disciplinaire pour le laboratoire et conséquences associées à une restriction des analyses du laboratoire, suspension ou révocation de l’accréditation de l’AMA, et processus d’approbation d’un laboratoire pour les analyses de sang effectuées dans le cadre du Passeport biologique de l’athlète;
  5. Une mise à jour de la section 5 (analyse des échantillons), y compris le déplacement de certains articles pour reprendre la structure et le cheminement des échantillons de laboratoire selon la nouvelle norme ISO/IEC 17025. Cette section comprend d’importantes modifications et clarifications concernant les exigences relatives à la sécurité du laboratoire, notamment le contrôle et la sécurité des informations et des données électroniques, les procédures de confirmation des échantillons « A » et « B », les autres analyses que les laboratoires peuvent effectuer sur les échantillons de contrôle du dopage en plus des contrôles antidopage de routine, la conservation des échantillons à long terme et les analyses additionnelles, la déclaration des résultats et l’utilisation secondaire (recherche et assurance qualité) et l’élimination des échantillons;
  6. Une mise à jour de la section 6 (système d’évaluation externe de la qualité) et de la section 7 (évaluation de la performance du laboratoire), notamment la source des échantillons du système d’évaluation en double aveugle, la production dans les délais des résultats obtenus pour les échantillons en aveugle et en double aveugle, et l’évaluation des laboratoires suspendus;
  7. Des clarifications de certaines dispositions de l’Annexe A : Code d’éthique; et
  8. L’ajout d’une nouvelle annexe, soit l’Annexe B : Accréditation pour les grandes manifestations, l’ancienne annexe B devenant l’Annexe C : Règles de procédure.

L’AMA tient à remercier toutes les parties prenantes pour leurs commentaires lors de l’élaboration de cette nouvelle version du SIL.